Histórico de Destaques
Implantes mamários de silicone pré-cheios do fabricante Poly Implant Prothese (PIP)
No seguimento da informação recentemente divulgada pelas Autoridades de Saúde francesas, no dia 15 de dezembro (Comunicado), sobre a suspeita de complicações decorrentes da colocação de implantes mamários de silicone pré-cheios do fabricante Poly Implant Prothese (PIP), a DGS informa:
- O INFARMED ordenou a suspensão e recolha do mercado de todos os lotes dos implantes mamários da marca PIP, em 31/03/2010 (Circular Informativa nº 63/CD do INFARMED);
- Em Portugal, até ao momento, não foram reportados, formalmente, problemas com estes implantes;
- Considerando os dados disponíveis até ao momento, não é possível estabelecer relação causal entre a utilização das próteses da marca PIP e o desenvolvimento de patologia oncológica, motivo pelo qual as recomendações são tomadas à luz do princípio da precaução.
Nesse sentido a DGS recomenda:
- Todas as mulheres com implantes mamários de silicone pré-cheios do fabricante Poly Implant Prothese (PIP) realizados entre 2001 e março de 2010 efetuem exames de imagem para controlo da integridade das referidas próteses;
- Notificação sistemática de reações adversas e incidentes relacionados com os implantes PIP, que devem ser reportados para:
INFARMED, Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde/Direção de Produtos de Saúde, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Do Brasil, 53, Pav. 17 A
1749-004 Lisboa
E-mail: dvps@infarmed.pt
Telef: 217987145
A DGS vai emitir um Comunicado de Imprensa que será disponibilizado em www.dgs.pt (destaques para o cidadão) recomendando que as mulheres com implantes PIP se dirijam à instituição onde foi realizado o implante para vigilância de acordo com as circulares do INFARMED (Circular Informativa nº164/CD de 20/10/10 e Circular Informativa nº 75/CD de 09/05/11).
A DGS emitirá orientações caso surjam novos dados a nível internacional.